18/06/2023 às 11h41min - Atualizada em 18/06/2023 às 11h41min

Regulador financiado por Bill Gates aprova a nova vacina SKYCovion não testada de Bill Gates

Os reguladores do Reino Unido financiados por Bill Gates concederam aprovação a uma vacina COVID recentemente desenvolvida e não testada, financiada por Bill Gates, que parece ter sido especificamente destinada para implantação em países em desenvolvimento.

Luiz Custodio
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A vacina SKYCovion recebeu aprovação regulatória da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA), apesar da falta de testes com mulheres grávidas e de dúvidas sobre se a vacina é excretada no leite materno.

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Em julho de 2021, uma investigação revelou que a Fundação Bill & Melinda Gates é a principal financiadora da MHRA.

A vacina SKYCovion recebeu aprovação regulatória da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA), apesar da falta de testes com mulheres grávidas e de dúvidas sobre se a vacina é excretada no leite materno.

Em julho de 2021, uma investigação revelou que a Fundação Bill & Melinda Gates é a principal financiadora da MHRA.

SKYCovion, desenvolvido na Coreia do Sul, recebeu financiamento substancial de Bill Gates .

Ele incorpora uma seção da proteína spike do vírus SARS-CoV-2 junto com um “adjuvante”. A vacina consiste em nanopartículas automontadas e é aprimorada com a tecnologia adjuvante AS03 da GSK.

De acordo com a MHRA, a duração da proteção permanece incerta e não se espera que forneça proteção total após a dose inicial.

Além disso, a segurança e eficácia da vacina não foram avaliadas para indivíduos com sistema imunológico comprometido.

O conhecimento sobre o uso da vacina em mulheres grávidas é limitado e não se sabe se ela é excretada no leite materno.

Até agora, e sem surpresa, a vacina SKYCovion de Bill Gates não foi aprovada por nenhum outro país ocidental.

Em resposta, o renomado cientista britânico Professor Norman Fenton está enviando um pedido de Liberdade de Informação ao Diretor Executivo da MHRA, June Raine, para exigir respostas sobre como a vacina experimental foi regulamentada para uso no mundo em desenvolvimento.

De acordo com Fenton, a aprovação da vacina é um desenvolvimento profundamente alarmante.

A  bula do paciente, que lista vários efeitos colaterais, afirma que são necessárias duas doses (a segunda 28 dias após a primeira) e que deve haver um período de observação de 15 minutos após.

Pontos particularmente alarmantes do  documento de orientação da MHRA  (além dos efeitos colaterais conhecidos) são:

Duração da proteção

A duração da proteção oferecida pela vacina é desconhecida, pois ainda está sendo determinada por ensaios clínicos em andamento.

Indivíduos imunocomprometidos

A eficácia, segurança e imunogenicidade da vacina não foram avaliadas em indivíduos imunocomprometidos, incluindo aqueles recebendo terapia imunossupressora.

Limitações da eficácia da vacina

Com base nos dados de imunogenicidade em indivíduos virgens de SARS-CoV-2, nenhuma proteção é prevista após a primeira dose da vacina e os indivíduos podem não estar totalmente protegidos até 14 dias após a segunda dose. Como com todas as outras vacinas, SKYCovion pode não proteger todos os receptores da vacina. A eficácia não foi avaliada como parte do programa de ensaio clínico.

Interação com outros medicamentos e outras formas de interação

Não foram realizados estudos de interação.

A administração concomitante com outras vacinas não foi estudada.

Gravidez

Não há experiência com o uso de SKYCovion em mulheres grávidas em ensaios clínicos.

Amamentação

Não se sabe se SKYCovion é excretado no leite humano. Da mesma forma, quase nada se sabe sobre sua segurança a curto ou longo prazo.

Até o momento, não houve estudos de carcinogenicidade ou genotoxicidade das injeções e não houve estudos de intercambialidade com outros fabricantes.

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