(Reprodução)A Pfizer fabrica centenas de medicamentos e vacinas e opera pelo menos 40 fábricas registradas na FDA em todo o mundo. Apesar de ter sido fundada há uma década, a Moderna nunca teve um produto aprovado pela FDA. E tem apenas uma fábrica registrada no FDA – e o registro ocorreu apenas esta semana.O preço de mais de US $ 50 da Moderna na vacina COVID-19 atrai ira à medida que a empresa divulga novos dados de animais
A Moderna iniciou seu estudo de fase 3 do mRNA-1273 na segunda-feira com planos de inscrever 30.000 americanos no estudo controlado por placebo. Dado que a vacina, se aprovada, seria o primeiro produto da Moderna, os planos de preços da empresa provavelmente continuarão sendo um tópico de interesse em Wall Street. Portanto, os investidores devem esperar ouvir mais conversas sobre o assunto em 5 de agosto, quando a empresa divulgar seu relatório de lucros do segundo trimestre.Eles passaram a última década fortemente engajados em P&D, em grande parte produto do financiamento do Departamento de Defesa dos EUA.
Estabelecido anos antes da atual pandemia, o programa estava na metade quando o primeiro caso do novo coronavírus chegou aos Estados Unidos no início deste ano. Mas todos os envolvidos no esforço da Agência de Projetos de Pesquisa Avançada de Defesa (DARPA) sabiam que sua hora havia chegado antes do previsto.Colaboradores Estratégicos do mRNA: Organizações Governamentais
As quatro equipes participantes do programa abandonaram seus planos e começaram a correr, separadamente, em direção ao desenvolvimento de um anticorpo para a covid-19, a doença causada pelo coronavírus.
“Estamos pensando e nos preparando para isso há muito tempo, e é quase um pouco surreal”, disse Amy Jenkins, gerente do programa de anticorpos da DARPA, conhecido como Pandemic Prevention Platform, ou P3. “Estamos muito esperançosos de que, pelo menos, poderemos ter um impacto neste surto. Queremos fazer a diferença”.
Em outubro de 2013, a DARPA concedeu à Moderna até aproximadamente US$ 25 milhões para pesquisar e desenvolver medicamentos potenciais de mRNA como parte do programa Autonomous Diagnostics to Enable Prevention and Therapeutics, ou ADEPT, da DARPA, que se concentra em auxiliar no desenvolvimento de tecnologias para identificar rapidamente e responder às ameaças representadas por doenças e toxinas naturais e projetadas. Este prêmio seguiu-se a um prêmio inicial da DARPA concedido em março de 2013. Os prêmios DARPA foram implantados principalmente em apoio aos nossos programas de vacinas e anticorpos para proteger contra a infecção por Chikungunya.Segundo ex-funcionários, a Moderna era uma empresa falida com um CEO que tinha um estilo de gestão rígido e disciplinador. Era um mistério por que alguém investiria tanto dinheiro neles e, no entanto, a Moderna continuamente atraía capital substancial.
Emocionado é provavelmente a última palavra que você ouviria Bancel usar para descrever a investigação recém-publicada na Stat, que afirma que o “ambiente de trabalho cáustico” da Moderna afastou funcionários de alto nível em um momento em que surgiram “sinais” de que os principais projetos da empresa estão sendo executados. em problemas. O próprio Bancel, relata o Stat, é supercontrolador, obcecado por sigilo e impaciente com contratempos.Moderna perde mais um executivo-chave na véspera de um grande teste
A história é pesada com críticas e acusações anônimas, mas leve nos detalhes. O ex-CSO da Moderna, Joseph Bolen, saiu no outono passado depois de dois anos na empresa, que Stat usou para ilustrar suas alegações de um ambiente de trabalho tóxico na Moderna. Bolen foi expulso, de acordo com "insiders" não identificados, depois de ser relegado a um pequeno papel. O próprio Bolen, porém, recusou-se a comentar. E Bancel diz que tentou convencê-lo a ficar, sem sucesso.
Melissa Moore agora tem a chance de provar ou refutar as alegações da Stat em um momento em que a empresa está se aproximando da velocidade do desenvolvimento em estágio intermediário, quando terá que começar a delinear dados específicos de prova de conceito sobre o que seus medicamentos podem fazer. Se a empresa conseguir fazer isso com vários programas, Bancel me diz que pretende fazer um IPO.
A Moderna Therapeutics, a startup de biotecnologia de maior destaque e mais ricamente financiada, está perdendo outro executivo importante, lutando para reter talentos, apesar da promessa inabalável da empresa de que está a caminho de mudar a face da medicina.Moderna generosamente financiada atinge problemas de segurança em uma tentativa ousada de revolucionar a medicina
Seria a primeira terapia usando uma nova tecnologia audaciosa que Bancel prometia produzir dezenas de medicamentos na próxima década.Antes de trabalhar na Moderna, Stéphane Bancel foi CEO da bioMérieux, uma empresa de diagnósticos médicos fundada pelo bilionário francês Alain Mérieux.
Mas o tratamento Crigler-Najjar foi adiado indefinidamente, disse uma porta-voz da Alexion ao STAT. Nunca se mostrou seguro o suficiente para testar em humanos, de acordo com vários ex-funcionários e colaboradores da Moderna que trabalharam de perto no projeto. Incapaz de avançar com essa tecnologia, a Moderna teve que se concentrar no desenvolvimento de um punhado de vacinas, voltando-se para um campo menos lucrativo que pode não justificar a avaliação de quase US$ 5 bilhões da empresa.
“Agora são todas as vacinas, e as vacinas lideram as perdas”, disse um ex-gerente da Moderna. “A Moderna agora é uma empresa de vacinas multibilionária, e não vejo como isso se sustenta.”
O laboratório de biossegurança de nível máximo do Instituto de Virologia de Wuhan foi o primeiro do tipo a ser construído na China e tem sido centro de grande especulação desde o início da pandemia de Covid-19 que se originou naquela cidade. O laboratório, que está equipado para lidar com patógenos de classe 4 (P4), incluindo vírus perigosos como o Ebola, foi construído com a ajuda de especialistas franceses e sob a orientação do empresário bilionário francês Alain Mérieux, apesar das fortes objeções das autoridades de saúde e defesa em Paris . Desde a inauguração do laboratório pelo primeiro-ministro Bernard Cazeneuve em 2017, no entanto, a França não teve nenhum papel de supervisão na operação das instalações e a cooperação planejada entre pesquisadores franceses e o laboratório chegou a um impasse. Relatório Karl Laske e Jacques Massey.Alain Mérieux recebeu um prêmio do PCC por sua colaboração com a China, fato que se gaba no site de sua fundação.
O prêmio de Alain Mérieux é uma continuação do relacionamento de longa data que a família Mérieux e suas empresas construíram com a China nos últimos 40 anos. A China tornou-se um local estratégico para todo o trabalho do Institut Mérieux na área de diagnóstico, imunoterapia e nutrição. Por meio de suas empresas bioMérieux, Transgene e Mérieux Nutrisciences, e ao lado da Fundação Mérieux, o Institut Mérieux fez parceria com autoridades chinesas e partes interessadas em saúde para abordar os principais problemas de saúde pública no país.
Entre as inúmeras diferenças de mutação pontual entre o SARS-CoV-2 e o coronavírus RaTG13 de morcego, apenas o sítio de clivagem de furina de 12 nucleotídeos (FCS) excede 3 nucleotídeos. Uma pesquisa BLAST revelou que uma porção de 19 nucleotídeos do genoma SARS.Cov2 que abrange o local de clivagem de furing é 100% complementar a uma sequência proprietária otimizada por códons que é o complemento reverso do homólogo mutS humano (MSH3). A sequência reversa do complemento presente no SARS-CoV-2 pode ocorrer aleatoriamente, mas outras possibilidades devem ser consideradas. A recombinação em um hospedeiro intermediário é uma explicação improvável. Os vírus de RNA de fita simples, como o SARS-CoV-2, utilizam modelos de RNA de fita negativa em células infectadas, o que pode levar à recombinação de escolha de cópia com um RNA SARS-CoV-2 de sentido negativo para a integração da fita negativa MSH3, incluindo o FCS, no genoma viral. De qualquer forma, a presença da sequência de RNA longa de 19 nucleotídeos incluindo o FCS com 100% de identidade com o complemento reverso do mRNA de MSH3 é altamente incomum e requer mais investigações.E, como mencionado anteriormente, sob um acordo de confidencialidade, a Moderna transferiu amostras de uma vacina contra o coronavírus “de propriedade conjunta do NIAID e da Moderna” para Ralph Baric, colega de Shi Zhengli, um mês inteiro antes de a China supostamente nos enviar a sequência para SARS-CoV- 2.
O CEO da Pfizer, Albert Bourla , descreveu na terça-feira as pessoas que espalham informações falsas sobre as vacinas contra o coronavírus como “criminosas”.Por que a mídia não fala mal da Pfizer? Bem, é porque todos eles são patrocinados pela Pfizer.
“Essas pessoas são criminosas”, disse Bourla ao CEO do Atlantic Council, Frederick Kempe, informou a CNBC . “Eles não são pessoas ruins. Eles são criminosos porque literalmente custaram milhões de vidas.”
A Pfizer foi acusada de “intimidar” governos latino-americanos durante as negociações para adquirir sua vacina contra a Covid-19, e a empresa pediu a alguns países que colocassem ativos soberanos, como prédios de embaixadas e bases militares, como garantia contra o custo de qualquer futuros casos legais, de acordo com uma investigação do Bureau of Investigative Journalism, com sede no Reino Unido.E o restante das estipulações nos contratos de compra confidenciais da Pfizer?
No caso de um país latino-americano, as exigências da gigante farmacêutica levaram a um atraso de três meses no acordo de uma vacina. Para Argentina e Brasil, nenhum acordo nacional foi feito com a Pfizer. Qualquer atraso nos países que recebem vacinas pode levar mais pessoas a contrair Covid-19 e potencialmente morrer.
Autoridades da Argentina e do outro país latino-americano, que não pode ser identificado por ter assinado um acordo de confidencialidade com a Pfizer, disseram que os negociadores da empresa exigiram mais do que a indenização usual contra ações civis movidas por cidadãos que sofrem graves eventos adversos após serem vacinados. Eles disseram que a Pfizer também insistiu que os governos cobrissem os custos potenciais de processos civis movidos como resultado de atos de negligência, fraude ou malícia da própria Pfizer. Na Argentina e no Brasil, a Pfizer pediu que ativos soberanos fossem colocados como garantia para quaisquer custos legais futuros.
A Pfizer também tentou se livrar dos efeitos adversos da vacina, a longo prazo, afirmando que o comprador reconhece que os efeitos a longo prazo e a eficácia da vacina são atualmente desconhecidos e que pode haver efeitos colaterais que não são atualmente conhecido.Isso soa como algo que você quer em seu corpo?
No que diz respeito à cláusula de rescisão, o comprador quase não tem nada que possa ser considerado como contrato violado, enquanto a Pfizer pode facilmente rescindir o contrato se não receber o dinheiro ou se assim o entender.
Em seguida, havia a cláusula de indenização que obrigava o comprador a indenizar, reter e defender a Pfizer de quaisquer ações, reclamações, ações, demandas, perdas, danos, responsabilidades, acordos, penalidades, multas, custos e despesas.
Entre os relatórios de eventos adversos recebidos no banco de dados de segurança da Pfizer durante o período cumulativo, apenas aqueles com um ciclo de fluxo de trabalho completo no banco de dados de segurança (o que significa que progrediram para o status de fluxo de trabalho Distribuição ou Fechado) são incluídos no SMSR mensal. Essa abordagem evita a inclusão de casos que não são totalmente processados, portanto, não refletem com precisão as informações finais. Devido ao grande número de notificações de eventos adversos espontâneos recebidos para o produto, o titular da AIM priorizou o processamento de casos graves, a fim de atender aos prazos de notificação regulatórios acelerados e garantir que esses relatórios estejam disponíveis para detecção de sinais e atividade de avaliação. O aumento do volume de relatórios não afetou o processamento de casos para relatórios graves, e as métricas de conformidade continuam a ser monitoradas semanalmente com ações imediatas tomadas conforme necessário para manter a conformidade com as obrigações de relatórios acelerados. Casos não graves são inseridos no banco de dados de segurança no prazo de 4 dias corridos a partir do recebimento. A entrada no banco de dados inclui a codificação de todos os eventos adversos; isso permite uma revisão manual dos eventos recebidos, mas pode não incluir o processamento imediato do caso até a conclusão. Casos não graves são processados o mais rápido possível e o mais tardar 90 dias após o recebimento. A Pfizer também tomou várias ações para ajudar a aliviar o grande aumento de relatórios de eventos adversos. Isso inclui aprimoramentos tecnológicos significativos e soluções de processo e fluxo de trabalho, além de aumentar o número de colegas de entrada de dados e processamento de casos. A data, A Pfizer integrou aproximadamente mais funcionários em tempo integral (FTEs). Mais estão se juntando a cada mês com um total esperado de mais de recursos adicionais até o final de junho de 2021.Mais uma vez, extorsão, fraude e assassinato em massa.
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