22/12/2021 às 10h30min - Atualizada em 22/12/2021 às 10h30min

Pfizer TESTARÁ A TERCEIRA DOSE da Vacina covid em crianças menores de 5 anos

A Pfizer e a BioNTech estão testando uma terceira dose de sua 'vacina' Covid em bebês e crianças de 6 meses a 5 anos de idade, depois que a grande gigante farmacêutica afirmou que duas doses não conseguiram desencadear uma resposta imunológica suficiente em algumas das crianças.

Luiz Custodio
washingtonpost.com / fda.gov / pfizer.com / nytimes.com

A Pfizer disse que crianças de 2 a 5 anos de idade não tiveram uma resposta imunológica tão forte quanto o esperado para as doses muito baixas que estão testando nas crianças mais novas.

As empresas anunciaram na semana passada que alteraram seu ensaio clínico para incluir uma terceira injeção para a faixa etária, pelo menos dois meses após o regime inicial de duas doses.

Se os testes forem bem-sucedidos, as empresas disseram que esperam enviar dados aos reguladores para apoiar uma autorização de uso de emergência para crianças de 6 meses a menos de 5 anos com esta série de três doses, no primeiro semestre de 2022. Relatórios de

Defesa da Saúde Infantil : As empresas testaram uma dose de 3 microgramas da vacina - um décimo da dose adulta - em crianças de 6 meses a 5 anos de idade. Após duas doses, crianças entre 6 meses e 2 anos produziram uma resposta imune comparável a pessoas com idade entre 16 e 25 anos, mas crianças entre 2 e 5 anos não.

“O estudo agora incluirá a avaliação de uma terceira dose de 3 [microgramas] pelo menos dois meses após a segunda dose da série de duas doses para fornecer altos níveis de proteção neste grupo de jovens”, disseram as empresas em um comunicado à imprensa .

Em uma teleconferência em 17 de dezembro com investidores e analistas, Kathrin Jansen, chefe de pesquisa de vacinas da Pfizer, disse que se a estratégia revisada funcionar, “teríamos uma abordagem consistente de vacina de três doses para todas as idades”.

 

Se três doses desencadearem uma resposta imunológica suficiente, as empresas esperam enviar os dados aos reguladores no primeiro semestre do ano, informou o The Washington Post .

“É importante observar que esse ajuste não deve mudar significativamente nossas expectativas de que entraríamos com pedido de autorização de uso emergencial e aprovações condicionais no segundo trimestre de 2022”, disse Jansen.

“Acho que uma terceira dose dará um bom impulso e, honestamente, isso é realmente emocionante - como sabemos pelos dados de adultos, três doses é provavelmente melhor para a Omicron ”, Dr. Kawsar Talaat, principal investigador da Pfizer pediátrica julgamento e médico da Escola de Saúde Pública Johns Hopkins Bloomberg, disse ao The Washington Post . “E acho que seria bom ter dados semelhantes para crianças.”

De acordo com o comunicado à imprensa da Pfizer , o ensaio de fase 1/2/3 inicialmente inscreveu até 4.500 crianças com idades entre 6 meses e menos de 12 anos nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha de mais de 90 locais de ensaios clínicos.

A Pfizer disse que seu ensaio foi projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e imunogenicidade da vacina Pfizer-BioNTech em um esquema de duas doses em três grupos de idade: idades de 5 a 12 anos, idades de 2 a 5 anos e idades de 6 meses a menos 2 anos.

O ensaio envolveu crianças com ou sem evidência prévia de infecção por SARS-CoV-2, apesar de mais de 140 estudos mostrando que a imunidade natural derivada de infecção anterior por SARS-CoV-2 é de longa duração, robusta e durável. 

As empresas também estão testando uma terceira dose em crianças de 5 a 11 anos e uma terceira dose para adolescentes entre 12 e 17 anos. A

Pfizer-BioNTech disse que sua decisão foi informada pela comparação da resposta imunológica nas crianças mais novas com adolescentes mais velhos e jovens. adultos e por dados emergentes - produzidos pela Pfizer - de que três doses são mais protetoras contra variantes como Omicron. Os dados mais recentes da People's Vaccine Alliance revelam que a Pfizer, BioNTech e Moderna estão tendo lucros combinados de $ 65.000 por minuto, ou $ 93,5 milhões um dia.

 

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