19/12/2021 às 09h46min - Atualizada em 19/12/2021 às 09h46min

CRIME!!! A Pfizer planeja testar uma terceira dose de sua vacina COVID em bebês e crianças pequenas

"O estudo agora incluirá a avaliação de uma terceira dose de 3 [microgramas] pelo menos dois meses após a segunda dose da série de duas doses para fornecer altos níveis de proteção neste grupo de jovens", disseram as empresas em um comunicado .

Cristina Barroso
NPR
(Reprodução)
A Pfizer-BioNTech anunciou na sexta-feira que vai expandir os testes clínicos em andamento de sua vacina COVID-19 em crianças para incluir uma terceira dose para participantes a partir dos 6 meses de idade.

Testar uma terceira dose causará um atraso no envio de dados aos reguladores para autorizar o uso nos EUA. No outono, o CEO da Pfizer disse que a empresa esperava ter dados para essa faixa etária até o final de 2021. Agora, a empresa diz que eles esperamos apresentar os resultados no "primeiro semestre de 2022" se os testes forem bem-sucedidos.

As empresas disseram que duas doses não produziram uma resposta imunológica robusta em crianças de 2 a 5 anos de idade.

As empresas, que produziram a primeira vacina contra a infecção por coronavírus autorizada para uso nos Estados Unidos, disseram que tomaram a decisão "após uma revisão de rotina do Comitê de Monitoramento de Dados externo independente", que atua como fiscalizador dos testes clínicos.

"O estudo agora incluirá a avaliação de uma terceira dose de 3 [microgramas] pelo menos dois meses após a segunda dose da série de duas doses para fornecer altos níveis de proteção neste grupo de jovens", disseram as empresas em um comunicado .

"Nenhuma preocupação de segurança foi identificada e a dose de 3 [microgramas] demonstrou um perfil de segurança favorável em crianças de 6 meses a menos de 5 anos de idade", disseram eles.

Até agora, a Food and Drug Administration autorizou apenas a vacina Pfizer-BioNTech para uso de emergência em crianças com 5 anos ou mais .

A pesquisa indicou que a vacina Pfizer-BioNTech é menos eficaz contra a variante omicron de disseminação rápida do que para cepas anteriores do vírus. No entanto, foi demonstrado que uma dose de reforço adiciona proteção significativa. No início desta semana, a Moderna anunciou resultados semelhantes para sua vacina.

No mês passado, o FDA autorizou uma terceira dose de reforço de qualquer uma das vacinas para todos os adultos nos Estados Unidos.

"Os dados ilustram o impacto de um reforço e que nossa vacina funciona melhor como um regime primário de três doses", disse o diretor científico da Pfizer, Mikael Dolsten, em uma teleconferência, de acordo com a Reuters.

A Pfizer também disse que está desenvolvendo uma vacina sob medida para combater a variante omicron do vírus - que se espalhou rapidamente pelo mundo nas últimas semanas. A empresa espera iniciar os testes clínicos com a vacina específica ômicron atualizada em janeiro.

A Pfizer também disse que 30 milhões dos 80 milhões de cursos de tratamento planejados de sua pílula antiviral Paxlovid estarão disponíveis nos primeiros seis meses de 2022.  


Uma criança, com os pais a reboque, chega para receber a vacina Pfizer COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos na London Middle School em Wheeling, Illinois, no mês passado.
Nam Y. Huh / AP



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