A Pfizer testará TRÊS doses da vacina COVID em crianças com menos de cinco anos depois de descobrir duas vacinas em bebês e crianças pequenas que não produzem a imunidade esperada

A Pfizer disse na sexta-feira que vai testar três doses de sua vacina COVID em crianças menores de cinco anos, depois que dois jabs falharam em produzir a imunidade esperada em bebês e pré-escolares.

Duas doses não pareceram fortes o suficiente em algumas das crianças, disse a empresa, dizendo que uma análise preliminar descobriu que a resposta imunológica das crianças de 2 a 4 anos não era tão forte quanto o esperado para os jabs de dose perdida para os mais jovens crianças.

Se três doses forem bem-sucedidas, a Pfizer e seu parceiro BioNTech disseram que solicitariam autorização de emergência em algum momento do primeiro semestre de 2022.

A empresa já possui uma vacina “do tamanho de uma criança” para crianças de 5 a 11 anos, que é um terço da dosagem administrada a adultos e crianças com 12 anos ou mais.

Para menores de 5 anos, a empresa testou uma dose muito pequena: 3 microgramas, ou um décimo da quantidade que um adulto recebe em sua injeção.  

A notícia é um revés e surge no momento em que os casos de COVID estão aumentando nos EUA e a variante do Omicron está se espalhando por todo o país, com 39 estados já detectando casos na noite de sexta-feira, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). 

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Os casos aumentaram 31% em todo o país nas últimas duas semanas, com 124.413 pessoas com teste positivo para o vírus. As mortes também aumentaram 28% nas últimas duas semanas, com 1.288 pessoas morrendo todos os dias. 

A variante Omicron, descoberta pela primeira vez no mês passado na  África do Sul , também está se consolidando nos Estados Unidos. 

 

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Uma criança no Hospital Stefan Zeromski, na Polônia, recebe a vacina Pfizer-BioNTech

 

 

 

O  CDC  relatou que três por cento dos novos casos nos Estados Unidos são da variante, e o total de casos confirmados ultrapassou 800 casos na noite de sexta-feira.

Embora ainda não tenham sido confirmados muitos casos, especula-se que essa nova variante seja responsável por grande parte do recente aumento de casos em todo o país. 

Os estados altamente vacinados do Nordeste parecem ser os que mais lutam no momento, já que o tempo frio, a diminuição da imunidade e a nova variante contribuem para um novo aumento de casos.

Uma criança de oito anos recebe uma segunda dose da vacina Pfizer COVID-19 na Igreja da Comunidade do Noroeste em Chicago em 11 de dezembro

 

 

Os pesquisadores analisaram um subconjunto de jovens no estudo um mês após a segunda dose para ver se os pequenos desenvolveram níveis de anticorpos anti-vírus semelhantes aos de adolescentes e adultos jovens que tomam as vacinas regulares.

As injeções em doses muito baixas pareceram funcionar em jovens com menos de 2 anos, que produziram níveis semelhantes de anticorpos.

 

Mas a resposta imunológica em crianças de 2 a 4 anos foi menor do que o exigido pelo estudo, disse a chefe de pesquisa de vacinas da Pfizer, Kathrin Jansen, em uma ligação com investidores.

Em vez de tentar uma dose mais alta para os pré-escolares, a Pfizer decidiu expandir o estudo para avaliar três das doses muito baixas em todos os participantes do estudo - dos 6 meses aos 5 anos de idade. A terceira dose virá pelo menos dois meses após a segunda dose dos jovens.

Nenhuma preocupação de segurança foi identificada no estudo, disseram as empresas.

Onde a variante omicron foi encontrada

 

 

Jansen citou outros dados que mostram que uma dose de reforço para pessoas com 16 anos ou mais restaura a proteção forte, um salto na imunidade que os cientistas esperam que também ajude a afastar a nova variante omicron.

As empresas também estão se preparando para testar um reforço para crianças de 5 a 11 anos, que agora estão recebendo as vacinas de duas doses. E eles estão testando diferentes opções de dosagem para reforços para adolescentes.

Jansen disse que se o teste pediátrico adicional for bem-sucedido, 'teremos uma abordagem consistente de vacina de três doses para todas as idades.

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