22/11/2021 às 15h40min - Atualizada em 22/11/2021 às 15h40min

O FDA produziu o primeiro lote de documentos de vacinas "confidenciais" - agora sabemos por que levará 55 anos

Uma vez que o produto BNT162b2 da Pfizer-BioNTech não impede a propagação do SARS-CoV-2 e reduz marginalmente a transmissão, é mais precisamente chamado de terapêutica profilática e não de "vacina".

Luiz Custodio
aaronsiri.substack.com / sirillp.com / phmpt.org

A Food and Drug Administration forneceu seu primeiro lote de 'documentos confidenciais, de acordo com uma ação judicial FOIA pelos Profissionais de Saúde Pública e Médicos pela Transparência. Os documentos redigidos foram a base da Autorização de Uso de Emergência da FDA para a “vacina *” da Pfizer-BioNTech e os mandatos federais subsequentes sobre vacinas.

Conforme relatado anteriormente, o FDA não tem a intenção de divulgar totalmente as informações dos ensaios clínicos usadas para justificar sua autorização da 'vacina' da Pfizer-BioNTech por 55 anos . A única missão do grupo de defesa apartidário é pressionar por transparência na tomada de decisões de saúde pública, como o processo de autorização de vacinas.

“O FDA propôs produzir 500 páginas por mês, o que, com base em seu número calculado de páginas, significaria que completaria sua produção em quase 55 anos - o ano de 2076”, disse o processo judicial . “Até que todo o corpo de documentos fornecidos pela Pfizer ao FDA seja disponibilizado, uma análise apropriada pelos cientistas independentes que são membros da Requerente não é possível.”


Dois meses depois que o processo foi aberto , o FDA produziu as primeiras 91 páginas das “mais de 329.000 páginas potencialmente responsivas ao pedido FOIA do Requerente”. As constatações, retiradas diretamente dos documentos produzidos, são citadas a seguir.

 

“Estima-se que aproximadamente doses [REDIGIDAS] de BNT162b2 foram enviadas para todo o mundo a partir do recebimento da primeira autorização temporária para abastecimento de emergência em 01 de dezembro de 2020 até 28 de fevereiro de 2021”, afirma o documento.

“Cumulativamente, até 28 de fevereiro de 2021, houve um total de 42.086 relatos de casos ( 25.379 clinicamente confirmados e 16.707 não clinicamente confirmados ) contendo 158.893 eventos ”, continua o documento da FDA. “A maioria dos casos (34.762) foram recebidos dos Estados Unidos (13.739), Reino Unido (13.404) Itália (2.578), Alemanha (1913), França (1506), Portugal (866).”


Abaixo está uma Visão Geral dos resultados relatados para os Eventos Adversos:

O gráfico lista 1223 desfechos fatais nos Casos Relevantes. Curiosamente, a faixa etária com os casos mais relevantes foi 31-50 anos, que não é a faixa etária considerada de alto risco para Covid-19. A figura contém o adendo: Anúncios
 

Conforme mostrado na Figura 1, as classes de sistema de órgãos (SOCs) que continham o maior número (≥2%) de eventos no conjunto de dados geral foram Perturbações gerais e condições no local de administração (51.335 AEs), Doenças do sistema nervoso (25.957), Musculoesqueléticas e doenças do tecido conjuntivo (17.283), doenças gastrointestinais (14.096), doenças da pele e do tecido subcutâneo (8.476), doenças respiratórias, torácicas e do mediastino (8.848), infecções e infestações (4.610), lesões, envenenamento e complicações do procedimento (5.590), e Investigações (3.693).


O número de eventos adversos nas seguintes categorias é mostrado abaixo.

A mesma tabela, continuação:

Aaron Siri aponta para observações que a própria Pfizer fez sobre “um grande número de relatos de eventos adversos espontâneos”.
 

Um dos documentos produzidos é uma Análise Cumulativa de Relatos de Eventos Adversos Pós-Autorização [da Vacina] Recebidos até 28/02/2021, ou seja, apenas 2 meses e meio após a vacina ter recebido a autorização de uso de emergência (EUA). Este documento reflete os eventos adversos após a vacinação que completaram o “ciclo de fluxo de trabalho” da Pfizer, tanto dentro quanto fora dos EUA, até 28 de fevereiro de 2021.

A Pfizer explica, na página 6, que “devido ao grande número de relatórios de eventos adversos espontâneos recebidos para o produto, [Pfizer] priorizou o processamento de casos graves ...” e que a Pfizer “também tomou [sic] várias ações para ajudar a aliviar o grande aumento de relatórios de eventos adversos ”, incluindo“ aumento do número de colegas de entrada de dados e processamento de casos ”e“ integrou aproximadamente [REDACTED] funcionários adicionais em tempo integral (FTEs). ” Pergunte por que é proprietário compartilhar quantas pessoas a Pfizer teve que contratar para rastrear todos os eventos adversos relatados logo após o lançamento de seu produto.

 

O restante dos documentos obtidos por Profissionais de Saúde Pública e Médicos pela Transparência podem ser obtidos aqui . O PHMPT argumenta que há uma necessidade iminente de o FDA fornecer transparência, especialmente porque os americanos estão sendo obrigados a tomar as 'vacinas'.
 

“Todo o propósito da FOIA é garantir a transparência do governo”, argumentam os demandantes. “É difícil imaginar uma necessidade maior de transparência do que a divulgação imediata dos documentos confiados pelo FDA para licenciar um produto que agora está sendo encomendado a mais de 100 milhões de americanos sob pena de perder suas carreiras, seus rendimentos, seu status de serviço militar , e muito pior. ”

“O FDA levou precisamente 108 dias desde quando a Pfizer começou a produzir os registros para licenciamento em 7 de maio de 2021,14 até quando o produto foi licenciado em 23 de agosto de 2021”, prossegue o documento do tribunal. “Presumimos, como o FDA declarou, que conduziu uma revisão e análise intensa, robusta, completa e completa desses documentos, a fim de garantir que a vacina Pfizer era segura e eficaz para licenciamento.”

“O FDA agora tem uma tarefa igualmente importante de disponibilizar esses documentos para a Autora neste caso e para o público em geral, pelo menos no mesmo prazo”, acrescenta o processo. “Os próprios regulamentos do FDA prevêem e refletem sobre a importância de tornar essas informações públicas assim que a vacina for licenciada. Seus regulamentos estabelecem que deve tornar 'imediatamente disponível' todos os documentos subjacentes ao licenciamento de uma vacina.”

“O FDA conhecia o intenso interesse público por esses dados e informações”, acrescentou o documento. “Ele deveria estar se preparando para lançá-lo simultaneamente ao licenciamento. Em vez disso, fez o oposto. ” Anúncios

* Uma vez que o produto BNT162b2 da Pfizer-BioNTech não impede a propagação do SARS-CoV-2 e reduz marginalmente a transmissão, é mais precisamente chamado de terapêutica profilática e não de "vacina".

 

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