07/10/2021 às 14h07min - Atualizada em 07/10/2021 às 14h07min

Pfizer pede à FDA que autorize sua vacina Covid para crianças de 5 a 11 anos

A Pfizer e seu parceiro alemão BioNTech anunciaram que pediram à Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para expandir o uso emergencial de sua 'vacina' contra o coronavírus para incluir crianças entre 5 e 11 anos.

Luiz Custodio
MSN.COM
 


A vacina da Pfizer foi autorizada de forma semelhante para crianças a partir de 12 anos em maio e, no final de agosto, obteve aprovação total para pessoas com 16 anos ou mais.
 

O FDA está planejando agir rapidamente e tem uma reunião agendada para discutir o assunto em 26 de outubro. 
 

Relatórios do MSN : Espera-se que as autoridades tomem uma decisão - o que tornaria 28 milhões de crianças elegíveis - entre o Halloween e o Dia de Ação de Graças.
 

Alguns pais aguardam ansiosamente a autorização, enquanto outros dizem que não querem vacinar seus filhos devido ao baixo risco de doenças graves, representando menos de 0,1 por cento de todas as mortes de Covid nos EUA 
 

De acordo com o clinictrials.gov, o estudo da Pfizer com crianças mais novas funcionou de forma semelhante à que funcionou com crianças mais velhas e adultos.
 

Um total de 4.500 crianças menores de seis meses ou mais foram inscritas em quase 100 locais de ensaios clínicos em 26 estados dos EUA, Finlândia, Polônia e Espanha.
 

Dessas crianças, 2.268 tinham entre cinco e 11 anos.
 

Cerca de metade das pessoas no grupo de 5 a 11 anos receberam duas doses com 21 dias de intervalo e a outra metade recebeu injeções de placebo.  
 

A equipe então testou a segurança, tolerabilidade e resposta imunológica gerada pela vacina medindo os níveis de anticorpos em indivíduos jovens.
 

A Pfizer disse que selecionou doses mais baixas para os testes da vacina COVID-19 em crianças do que as administradas a adolescentes e adultos.
 

Os maiores de 12 anos recebem duas doses de 30 microgramas (μg) da vacina.
 

No entanto, crianças entre cinco e 11 anos receberam doses de 10 μg e crianças de seis meses a quatro anos receberam três doses de μg.
 

Ao contrário do ensaio clínico maior conduzido em adultos, o ensaio pediátrico não mediu a eficácia comparando o número de casos COVID-19 entre o grupo da vacina com o número no grupo do placebo.
 

Em vez disso, os cientistas analisaram os níveis de anticorpos neutralizantes em jovens receptores da vacina e compararam os níveis aos observados em adultos.
 

As empresas esperam dados sobre como a vacina funciona em crianças entre dois e cinco anos e entre seis meses e dois anos de idade até o final do ano.

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