A Pfizer e a BioNTech esperam solicitar a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para sua vacina contra o coronavírus para uso em crianças entre 6 meses e 5 anos de idade em novembro, disse o diretor financeiro da empresa, Frank D'Amelio a um conferência da indústria na terça-feira.
A Pfizer sinalizou anteriormente que planejava solicitar a aprovação dos EUA para o jab para crianças entre 5 e 11 anos de idade no início de outubro. Falando na Morgan Stanley Global Healthcare Conference, D'Amelio disse que o pedido para crianças com idade entre 6 meses e 5 anos seria apresentado "nas semanas logo após a apresentação dos dados para crianças de 5 a 11 anos ... presumindo que todos os dados sejam positivos ", de acordo com a transcrição de seus comentários pela Pfizer.
O FDA aprovou a vacina BioNTech / Pfizer no final de agosto, tornando-a a primeira vacina COVID-19 a ser totalmente licenciada para uso nos Estados Unidos. As vacinas BioNTech / Pfizer e Moderna são autorizadas pela Agência Europeia de Medicamentos para crianças com mais de 12 anos.