(REPRODUÇÃO) Um novo estudo publicado terça-feira no jornal JAMA Cardiology revisado por pares relatou um número “maior do que o esperado” de casos de miocardite entre militares do sexo masculino após a segunda dose de uma vacina de mRNA contra o vírus CCP (Partido Comunista Chinês) .
O novo estudo , uma revisão retrospectiva de casos, observou que o número observado de casos de miocardite - inflamação do músculo cardíaco - ainda era "relativamente pequeno".
A revisão do caso envolveu pacientes do sistema de saúde militar dos EUA que apresentaram miocardite após receberem uma dose de vacina de mRNA para COVID-19 - a doença causada pelo vírus CCP - entre 1º de janeiro e 30 de abril. Ele descobriu que 23 homens apresentaram “início agudo de dor no peito acentuada” quatro dias após o recebimento da dose da vacina. Sete receberam a vacina Pfizer-BioNTech e 16 receberam a vacina Moderna, ambas com tecnologia de RNA mensageiro (mRNA).
A idade do grupo variou de 20 a 51, com mediana de 25. Todos “tiveram diagnóstico final de miocardite sem etiologia infecciosa, isquêmica ou autoimune identificada”, de acordo com o estudo. Oito dos pacientes também foram submetidos a exames de diagnóstico que produziram resultados consistentes com miocardite. Todos se recuperaram ou estavam se recuperando no momento da publicação do relatório.
Dos 23 homens, 22 são militares e um é aposentado. Todos os membros militares estavam "fisicamente aptos para os padrões militares e sem qualquer histórico conhecido de doença cardíaca, fatores de risco cardíacos significativos ou exposição a agentes cardiotóxicos".
Da corte, 20 pessoas - 19 das quais são militares - tiveram seus sintomas iniciados após a segunda dose da vacina. Entre os três pacientes restantes que receberam apenas uma injeção antes de relatarem dor no peito, todos tinham “infecção confirmada por COVID-19 mais de 2 meses antes da vacinação”. “O número observado de militares do sexo masculino que experimentaram miocardite após sua segunda dose de vacina de mRNA, embora relativamente pequeno, é substancialmente maior do que o número esperado”, escreveram os autores do estudo, citando estimativas da população em geral que previam oito ou menos casos de miocardite de os 436.000 militares do sexo masculino que receberam duas doses da vacina.
Todos os 23 homens “refletem semelhanças substanciais nas características demográficas, dose aproximada da vacina, intervalo de início e caráter da miocardite associada à vacina”, observaram os autores do estudo. “O padrão consistente de apresentação clínica, recuperação rápida e ausência de evidências de outras causas apóiam o diagnóstico de miocardite de hipersensibilidade.”
Posteriormente, acrescentaram: “A apresentação após a segunda dose de vacina ou, em 3 pacientes, quando a vacinação ocorreu após a infecção por SARS-CoV-2, sugere que a exposição anterior foi relevante na resposta de hipersensibilidade.”
Mais de 2,8 milhões de doses de vacinas de mRNA COVID-19 foram administradas pelo Sistema de Saúde Militar entre 1º de janeiro e 30 de abril. Do total de doses, 1.065.000 foram doses secundárias; 544.000 foram as segundas doses administradas a membros do serviço militar e 436.000 foram as segundas doses administradas a membros do serviço militar do sexo masculino.
A Pfizer e a Moderna não responderam imediatamente a um pedido de comentário. Na semana passada, a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos acrescentou um alerta sobre o risco de desenvolver inflamação do coração - seja miocardite ou pericardite - ao paciente e às fichas técnicas do provedor para as vacinas de vírus Moderna e Pfizer CCP baseadas em mRNA. A pericardite é a inflamação do revestimento externo do coração.
As fichas informativas alertavam sobre o possível aparecimento de miocardite e pericardite dentro de alguns dias após receber a vacina, e “particularmente após a segunda dose”.
A inflamação do coração também pode ocorrer devido ao COVID-19.
A comissária em exercício da FDA, Janet Woodcock, afirmou que os benefícios de receber as injeções superam os riscos. “O risco de miocardite e pericardite parece ser muito baixo, dado o número de doses da vacina que foram administradas”, ela disse anteriormente em um comunicado. “Os benefícios da vacinação COVID-19 continuam a superar os riscos, dado o risco de doenças COVID-19 e complicações relacionadas, potencialmente graves.”
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) disseram em 23 de junho que mais de 1.200 casos de inflamação cardíaca em adolescentes e adultos jovens que receberam a vacina contra o vírus Pfizer ou Moderna CCP foram relatados. A maioria dos pacientes era do sexo masculino e a maioria dos casos foi relatada após a segunda dose de uma vacina.
O Dr. Tom Shimabukuro, um oficial do CDC, apresentou os dados ao comitê consultivo de vacinas do CDC. De acordo com sua apresentação, a inflamação do coração ocorreu em uma taxa de “12,6 casos por milhão de doses de segundo de qualquer vacina de mRNA nos 21 dias após a vacinação em jovens de 12 a 39 anos”, com taxas mais altas em homens.
Em maio, o CDC iniciou uma investigação sobre uma possível ligação entre vacinas de mRNA e miocardite depois que o Ministério da Saúde de Israel disse em abril que estava monitorando um pequeno número de casos de pessoas que desenvolveram inflamação cardíaca após receber a vacina da Pfizer. Na época, também havia relatos de que o Pentágono estava rastreando 14 casos de inflamação cardíaca entre pessoas vacinadas pelo sistema militar de saúde.
Em 1º de junho, o ministério da saúde de Israel disse que o pequeno número de casos de miocardite encontrados principalmente em homens jovens que receberam a vacina COVID-19 Pfizer provavelmente estava relacionado à vacinação. A aprovação do FDA das vacinas Pfizer-BioNTech e Moderna marcou a primeira vez que aprovou uma vacina que usa tecnologia de mRNA. De acordo com o FDA , a vacina de mRNA contém um pequeno pedaço do mRNA do vírus CCP que instrui as células do corpo a produzir a proteína spike do vírus. Quando uma pessoa recebe a vacina, seu corpo produz cópias da proteína spike que “não causa doenças, mas aciona o sistema imunológico para aprender a reagir defensivamente, produzindo uma resposta imunológica” contra o vírus CCP, segundo a agência.
O Dr. Tal Zaks, diretor médico da Moderna, disse anteriormente que, embora as vacinas Pfizer e Moderna usem a mesma tecnologia de mRNA, a composição das vacinas não é idêntica, com alguns dos lipídios ou gorduras que envolvem as vacinas sendo diferentes.
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