21/06/2021 às 23h26min - Atualizada em 22/06/2021 às 10h00min

A ivermectina teria um efeito antiviral em pacientes com COVID-19, de acordo com um estudo argentino publicado em um jornal internacional

Este antiparasitário demonstrou uma potente atividade contra a SARS-CoV-2 in vitro, segundo estudo realizado na Argentina publicado na revista científica E Clinical Medicine, do grupo editorial The Lancet

Luiz Custodio
infobae
Existem opções antivirais limitadas para o tratamento de pacientes com COVID-19. A ivermectina (IVM) , uma lactona macrocíclica com um antiparasitário de amplo espectro, tem demonstrado potente atividade contra o SARS-CoV-2 in vitro , segundo estudo na Argentina publicado na revista científica E Clinical Medicine , do editor do grupo The Lancet.

A ivermectina é um produto mais conhecido por seu uso veterinário. Foi descoberto pelo cientista japonês Satoshi Omura, que ganhou o Prêmio Nobel justamente por essa tarefa. É utilizado em humanos em algumas indicações específicas, como a chamada “doença do rio” , uma doença parasitária transmitida por uma mosca que causa cegueira; na filariose, sarna e pediculose.

O papel potencial da ivermectina contra o SARS-CoV-2 foi relatado pela primeira vez em abril de 2020, quando um grupo australiano publicou os resultados in vitro. Desde então, vários artigos de opinião e alguns estudos têm tentado compreender o significado desses resultados e a utilidade da ivermectina no COVID-19. A maioria dos relatórios de observação sugere uma atividade potencial que precisa de confirmação por meio de ensaios clínicos randomizados.

Este estudo - apoiado pela bolsa IP-COVID-19-625, Agência Nacional de Promoção de Pesquisa, Desenvolvimento Tecnológico e Inovação, Argentina e Laboratório ELEA / Phoenix - teve como objetivo avaliar o efeito antiviral da ivermectina sobre a carga de secreções respiratórias virais e sua relação com as concentrações plasmáticas do fármaco.

Este foi um ensaio para avaliar a atividade antiviral de alta dose de IVM em 45 pacientes hospitalizados com COVID-19 randomizados em uma proporção de 2: 1 para tratamento padrão mais IVM oral a 0,6 mg / kg / dia por 5 dias versus tratamento padrão em 4 hospitais na Argentina.

Os pacientes elegíveis eram adultos com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR dentro de 5 dias do início dos sintomas. O desfecho primário foi a diferença na carga viral nas secreções respiratórias entre a linha de base e o dia 5, por RT-PCR quantitativo. As concentrações plasmáticas de IVM foram medidas.

45 participantes foram recrutados entre 18 de maio e 9 de setembro de 2020. Não houve diferença na redução da carga viral entre os grupos, mas uma diferença significativa foi encontrada em pacientes com níveis plasmáticos medianos de IVM mais elevados (72% IQR 59-77) versus controles não tratados ( 42% IQR 31-73) (p = 0,004). Os níveis médios de concentração plasmática de ivermectina foram correlacionados com a taxa de desintegração viral (r: 0,47, p = 0,02). Os eventos adversos foram semelhantes entre os grupos. Não foram observadas diferenças no curso clínico no dia 7 e no dia 30 entre os grupos.

Uma atividade antiviral dependente da concentração de ivermectina oral em altas doses foi identificada em um regime de dosagem que foi bem tolerado . No entanto, os pesquisadores disseram que grandes ensaios com desfechos clínicos são necessários para determinar a utilidade clínica da IVM no COVID-19.

"Nosso estudo fornece evidências da atividade antiviral da ivermectina contra a SARS-CoV-2 em pacientes com COVID-19 por meio de um ensaio clínico randomizado, controlado, avaliador-cego com análises inovadoras ", escreveram os pesquisadores. “O uso de um grupo de controle não tratado destaca a necessidade de estudos controlados e da dinâmica da carga viral na história natural do COVID-19”.

“Um efeito antiviral dependente da concentração da ivermectina foi identificado no COVID-19, com reduções significativas na carga viral SARS-CoV-2 nas secreções respiratórias entre os pacientes que alcançaram uma alta concentração de ivermectina sistêmica em comparação com os controles não tratados”, concluíram. “Esses resultados, que não mostraram toxicidade relacionada ao uso de ivermectina em altas doses, fornecem evidências do efeito antiviral e apoiam o desenho de ensaios para investigar as implicações clínicas de nossos achados. Uma exploração mais aprofundada dos fatores envolvidos na biodisponibilidade oral da ivermectina também é necessária”.


No momento, o medicamento ivermectina - que não é aprovado pela ANMAT - só deve ser administrado dentro dos ensaios clínicos do COVID-19 até que haja mais evidências , conforme recomendação da Organização Mundial da Saúde após revisão dos estudos publicados. Na América Latina, já existem cidades e profissionais médicos que indicam o medicamento para pacientes com coronavírus. Mas a agência de saúde considerou que ainda há mais evidências sobre sua eficácia e segurança.

Os especialistas da OMS revisaram os dados agrupados de 16 ensaios clínicos randomizados (com um total de 2.407 participantes), que incluíram pacientes internados e ambulatoriais com COVID-19. Eles determinaram que a evidência sobre se a ivermectina reduz a mortalidade, a necessidade de ventilação mecânica, a necessidade de internação hospitalar e o tempo para melhora clínica em pacientes com COVID-19 é "certeza muito baixa" devido aos tamanhos pequenos e às limitações metodológicas dos dados do ensaio

Além disso, há alguns meses, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) desaconselhou o uso do antiparasitário ivermectina na prevenção ou tratamento do coronavírus fora dos ensaios clínicos controlados. A EMA concluiu que "os dados disponíveis não apóiam seu uso para COVID-19 fora dos ensaios clínicos", disse a agência com sede em Amsterdã em um comunicado. “Outros estudos são necessários para tirar conclusões sobre a eficácia e segurança do produto na prevenção e tratamento de COVID-19”.

 

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