15/06/2021 às 11h49min - Atualizada em 15/06/2021 às 11h49min

Enquanto os fabricantes de medicamentos buscam a vacinação de crianças de 5 anos, os dados mais recentes do VAERS mostram o número de ferimentos e as mortes continuam a aumentar

Os dados do VAERS divulgados hoje mostraram 329.021 notificações de eventos adversos após as vacinas COVID, incluindo 5.888 mortes e 28.441 feridos graves entre 14 de dezembro de 2020 e 4 de junho de 2021.

Lucas Silva
childrenshealthdefense.org
O número de eventos adversos relatados nesta semana entre todas as faixas etárias após as vacinas COVID ultrapassou 329.000, de acordo com dados divulgados hoje pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC). Os dados vêm diretamente de relatórios enviados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS).

VAERS é o principal sistema financiado pelo governo para relatar reações adversas à vacina nos Estados Unidos. Os relatórios submetidos ao VAERS requerem investigação adicional antes que uma relação causal possa ser confirmada.

Todas as sextas-feiras, o VAERS torna públicos todos os relatórios de lesões vacinais recebidos em uma data especificada, geralmente cerca de uma semana antes da data de lançamento. Os dados de hoje mostram que entre 14 de dezembro de 2020 e 4 de junho, um total de 329.021 eventos adversos foram relatados ao VAERS, incluindo 5.888 mortes - um aumento de 723 mortes em relação à semana anterior. Houve 28.441 notificações de ferimentos graves, um aumento de 3.082 em comparação com a semana passada.

Entre os jovens de 12 a 17 anos, houve 59 relatos de inflamação do coração e 19 casos de distúrbios da coagulação do sangue.





Nos EUA, 299,1 milhões de doses da vacina COVID foram administradas até 4 de junho. Isso inclui 126 milhões de doses da vacina Moderna , 162 milhões de doses da Pfizer e 11 milhões de doses da vacina COVID Johnson & Johnson (J&J).

Das 5.888 mortes relatadas em 4 de junho, 23% ocorreram dentro de 48 horas após a vacinação, 16% ocorreram dentro de 24 horas e 39% ocorreram em pessoas que ficaram doentes dentro de 48 horas após serem vacinadas.

 

Os dados desta semana para jovens de 12 a 17 anos mostram:
  • 5.367 eventos adversos no total, incluindo 165 classificados como graves e quatro mortes relatadas entre 12 e 17 anos de idade. As mortes mais jovens relatadas incluem duas crianças de 15 anos (VAERS ID 1187918 e 1242573 ), uma de 16 anos (VAERS ID 1225942 ) e uma de 17 anos (VAERS ID 1199455 ).
  • 773 notificações de anafilaxia em jovens de 12 a 17 anos com 98% dos casos atribuídos à vacina da Pfizer , 1,8% à Moderna e 0,5% (ou quatro casos) à J&J .
  • 59 notificações de miocardite e pericardite (inflamação do coração) com 58 atribuídas à vacina COVID da Pfizer.
  • 16 relatos de distúrbios de coagulação do sangue, todos atribuídos à Pfizer .

Os dados VAERS totais desta semana, de 14 de dezembro de 2020 a 4 de junho de 2021, para todas as faixas etárias mostram:
  • 20% das mortes foram relacionadas a doenças cardíacas.
  • 51% dos que morreram eram do sexo masculino, 45% do sexo feminino e os restantes relatórios de óbito não incluíam o sexo do falecido.
  • A idade média de morte foi 74,5.
  • Em 4 de junho, 2.012 mulheres grávidas relataram eventos adversos relacionados às vacinas COVID, incluindo 666 notificações de aborto espontâneo ou parto prematuro .
  • Dos 3.211 casos de paralisia de Bell relatados , 53% foram relatados após a vacinação da Pfizer , 42% após a vacinação com a vacina Moderna e 253 casos, ou 8%, de casos de paralisia de Bell foram relatados em conjunto com J&J.
  • 310 notificações de Síndrome de Guillain-Barré com 45% dos casos atribuídos à Pfizer, 41% à Moderna e 21% à J&J.
  • 92.929 notificações de anafilaxia com 41% dos casos atribuídos à vacina da Pfizer , 50% à Moderna e 9% à J&J .
  • 5.907 notificações de distúrbios de coagulação do sangue. Destes, 2.482 relatórios foram atribuídos à Pfizer, 2.017 relatórios à Moderna e 1.367 relatórios à J&J.
  • CDC realizará audição de emergência após a identificação de 226 casos de inflamação cardíaca em jovens

Como The Defender relatou hoje, o CDC na quinta-feira anunciou planos para convocar uma reunião de emergência de seus conselheiros em 18 de junho para discutir relatórios mais elevados do que o esperado de inflamação do coração após doses de vacinas Pfizer e Moderna COVID.

Como The Defender relatou na quinta-feira, antes do anúncio, o CDC em 1 de junho silenciosamente atualizou seu site para reconhecer um número maior do que o esperado de casos de miocardite entre jovens adolescentes após a segunda dose de uma vacina COVID de mRNA.

Com base em um relatório de 24 de maio do Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização do Grupo de Trabalho Técnico de Segurança de Vacinas COVID-19 do CDC, o CDC em 1º de junho adicionou uma nova linguagem à sua orientação:

“Os dados do VAERS [Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas] mostram que na janela de 30 dias após a vacinação com a dose 2 de mRNA COVID-19, houve um número maior de casos de miocardite / pericardite observados do que o esperado em jovens de 16 a 24 anos. ”


A linguagem atualizada diferia significativamente da declaração do CDC duas semanas antes , que dizia que as taxas de miocardite não eram maiores entre as pessoas vacinadas.

Durante uma reunião de quinta - feira de conselheiros do US Food and Drug Administration, os funcionários do CDC apresentaram dados mostrando um total de 475 casos de miocardite ou pericardite registrados em pacientes com 30 anos ou menos após vacinas de mRNA.

O CDC identificou 226 relatórios que podem atender à "definição de caso de trabalho" da agência de miocardite. A maioria dos afetados se recuperou, mas 41 continuaram com os sintomas, 15 ainda estão hospitalizados e três estão na unidade de terapia intensiva.

Em 10 de junho, o The Defender relatou que a Autoridade de Saúde do Oregon disse estar ciente de pelo menos 11 casos de miocardite ou pericardite - inflamação da bolsa ao redor do coração - em todas as faixas etárias após a vacinação COVID. Um dos casos é de 15 anos. - adolescente de idade em Beaverton, Oregon, que foi hospitalizado por inflamação do coração após receber sua segunda dose da vacina Pfizer .

“O sintoma característico da miocardite e pericardite é a dor no peito ou falta de ar”, disse Jonathan Modie, porta-voz da Autoridade de Saúde do Oregon, por e-mail . “Em casos raros, também pode se apresentar na forma de palpitações cardíacas. Qualquer pessoa que sofra de dor no peito inexplicável deve entrar em contato com um médico ou procurar atendimento de emergência imediato. ”


Uma pesquisa dos últimos dados disponíveis no VAERS revelou 900 casos de miocardite e pericardite, entre todas as faixas etárias relatadas nos EUA após a vacinação com COVID entre 14 de dezembro de 2020 e 4 de junho de 2021. Dos 900 casos notificados, 533 casos foram atribuídos para a Pfizer, 331 casos para a vacina Moderna e 32 casos para a vacina COVID da J&J.

Especialistas dizem à FDA para crianças, os benefícios das vacinas COVID não superam os riscos


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Começou A Resistência Global Contra A Tirania COVID

Como The Defender relatou em 11 de junho, um comitê consultivo da FDA realizou uma reunião virtual na quinta-feira para discutir quais dados seriam necessários para vacinar crianças menores de 12 anos contra COVID sob Autorização de Uso Emergencial (EUA) ou licença.

Vários especialistas se manifestaram contra o plano, dizendo que os benefícios não superam os riscos para crianças pequenas. Peter Doshi, Ph, D, professor associado da Escola de Farmácia da Universidade de Maryland e editor sênior do BMJ, disse durante a sessão de audiência pública aberta, não há emergência que justifique o uso da EUA para autorizar vacinas COVID para crianças.

Kim Witczak , representante do consumidor da FDA, expressou grande preocupação com a aprovação prematura das vacinas COVID para crianças. Witczak disse que os dados mostram que as crianças não correm perigo nem são perigosas e questionou o momento do anúncio do CDC na última sexta-feira sobre o aumento de crianças hospitalizadas com COVID.

O Dr. Cody Meissner, diretor de doenças infecciosas pediátricas da Escola de Medicina da Universidade Tufts, disse que as crianças têm baixo risco de doenças graves causadas pelo vírus e mais estudos são necessários sobre a segurança em grupos de idades mais jovens.

Witczak e Doshi foram dois dos 27 pesquisadores e médicos em todo o mundo que lançaram uma petição de cidadãos exigindo que o FDA retirasse a aprovação total das vacinas COVID até que as medidas de eficácia e segurança fossem cumpridas.

Os membros do Comitê Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados do FDA não foram solicitados a fornecer conselhos específicos ou a votar durante a reunião.

Moderna e Pfizer pressionam para vacinar crianças a partir de 5 de setembro

A Moderna pediu esta semana ao FDA para expandir o uso de emergência de sua vacina COVID para adolescentes de 12 a 17 anos. O fabricante da vacina disse que sua vacina COVID foi 100% eficaz em um estudo com 3.700 jovens de 12 a 17 anos.

A Moderna e a Pfizer disseram esta semana que esperam disponibilizar suas vacinas para crianças a partir de 5 de setembro.

Como The Defender relatou esta semana, a Pfizer está avançando em testes clínicos em estágio final de sua vacina COVID, em doses mais baixas, em crianças de 5 a 11 anos de idade e espera solicitar a aprovação no início deste outono. O estudo vai inscrever até 4.500 crianças em mais de 90 centros clínicos nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha, disse a empresa.

Com base nos dados de segurança, eficácia e tolerabilidade das 144 crianças incluídas no estudo de fase 1 da Pfizer, a empresa usará 10 microgramas de cada dose de vacina para crianças entre 5 e 11 anos de idade em estudos de fase 2/3, e 3 microgramas de cada dose para os 5 e mais jovens.

A Moderna disse que também espera que sua vacina COVID esteja disponível para crianças a partir dos 5 anos no início do outono. O CEO Stéphane Bancel disse na segunda-feira que acredita que os dados estarão disponíveis em setembro.

Novo estudo da Clínica Cleveland mostra que a vacina não oferece nenhum benefício adicional para aqueles que já tiveram COVID

Um novo estudo de pré-impressão da Clínica Cleveland descobriu que pessoas previamente infectadas com SARS-CoV-2 tinham menos probabilidade de serem reinfectadas do que indivíduos totalmente vacinados que nunca tiveram o vírus - sugerindo que a vacina não traz benefícios para pessoas que já tiveram COVID.

Conforme relatado pelo The Defender , o estudo, disponível no medRxiv, fornece informações sobre como o sistema imunológico protege o corpo assim que uma infecção por COVID é confirmada.

A clínica estudou 52.238 funcionários. Destes, 49.659 nunca tiveram o vírus e 2.579 tiveram COVID e se recuperaram. Dos 2.579 que já foram infectados, 1.359, ou 53%, permaneceram não vacinados, em comparação com 41%, ou 22.777 que foram vacinados.

De todas as infecções durante o período do estudo , 99,3% ocorreram em participantes que não estavam infectados anteriormente e permaneceram não vacinados. Em contraste, 0,7% das infecções ocorreram em participantes que não estavam previamente infectados, mas estavam vacinados. Significativamente, nenhum dos 1.359 indivíduos previamente infectados que permaneceram não vacinados teve uma infecção por SARS-CoV-2 durante o estudo.

Pfizer ignorou testes críticos, documentos revelam 

Novos documentos obtidos pelo TrialSite News sugerem que problemas de teste de qualidade de rotina foram esquecidos na pressa para autorizar o uso da vacina COVID da Pfizer, e que os EUA e outros governos estão conduzindo um programa de vacinação massivo com uma vacina experimental caracterizada de forma incompleta.

Como The Defender relatou em 7 de junho, documentos regulatórios revelaram que a Pfizer não examinou exaustivamente as questões de biodistribuição e farmacocinética relacionadas à sua vacina antes de submetê-la à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para revisão.

A Pfizer também não usou a vacina comercial (BNT162b2) para todos os seus estudos, mas em vez disso, confiou em um mRNA "substituto" que produziu a proteína luciferase .

De acordo com o TrialSite News, é prática padrão que a EMA divulgue sua avaliação das submissões de novos medicamentos em investigação. No caso da vacina da Pfizer, a avaliação da EMA incluiu um resumo da avaliação da agência dos estudos não clínicos de distribuição da vacina relatados à EMA pela Pfizer - mas a EMA não divulgou os resultados dos estudos de biodistribuição da Pfizer em seu resumo público da EMA.

95 dias e contando, o CDC ignora as investigações do The Defender

De acordo com o site do CDC , “o CDC acompanha qualquer relato de morte para solicitar informações adicionais e saber mais sobre o que ocorreu e para determinar se a morte foi resultado da vacina ou não relacionado.”

Em 8 de março, o The Defender contatou o CDC com uma lista escrita de perguntas sobre mortes e ferimentos relatados relacionados às vacinas COVID. Após repetidas tentativas, por telefone e e-mail, de obter uma resposta às nossas perguntas, um especialista em comunicações de saúde da Força-Tarefa de Vacinas do CDC nos contatou em 29 de março - três semanas após nossa investigação inicial.

A pessoa recebeu nossa solicitação de informações do VAERS, mas disse que nunca recebeu nossa lista de perguntas, embora funcionários com quem conversamos várias vezes tenham dito que assessores de imprensa do CDC estavam trabalhando nas perguntas e confirmaram que o representante as havia recebido. Fornecemos a lista de perguntas novamente junto com um novo prazo, mas nunca recebemos uma resposta.

Em 19 de maio, um funcionário do CDC disse que nossas perguntas foram analisadas e que nossa consulta estava pendente em seu sistema, mas não nos forneceu uma cópia da resposta. Fomos informados de que seríamos contatados por telefone ou e-mail com a resposta.

Em 4 de junho, o funcionário do CDC que contatamos disse que ninguém respondeu às nossas perguntas. Fomos aconselhados a submeter novamente nossas perguntas, o que já fizemos inúmeras vezes.

Já se passaram 95 dias desde que enviamos nosso primeiro e-mail perguntando sobre os dados e relatórios do VAERS e ainda não recebemos uma resposta.

A Children's Health Defense pede a qualquer pessoa que tenha experimentado uma reação adversa a qualquer vacina que apresente um relatório seguindo estas três etapas.


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