O comitê de segurança da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) acrescentou outra condição rara do sangue aos efeitos colaterais potenciais da vacina da AstraZeneca, enquanto o regulador do Reino Unido pondera o conselho de precaução sobre a síndrome de vazamento capilar. A adição da síndrome muito rara pela EMA à sua lista de efeitos colaterais potenciais para a injeção de AstraZeneca Covid-19 ocorre no momento em que o regulador também examina relatos de inflamação cardíaca em receptores da vacina.
A síndrome de vazamento capilar é uma condição que faz com que o fluido vaze dos vasos sanguíneos e pode causar pressão arterial muito baixa, causando dor, náusea e cansaço ou, no pior dos casos, insuficiência renal e derrames.
A agência disse que o comitê de segurança realizou uma análise aprofundada de seis casos relatados da doença entre os receptores da vacina AstraZeneca, mais de 78 milhões de doses das quais foram administradas na UE e no Reino Unido até o final de maio.
“A maioria dos casos ocorreu em mulheres e no prazo de quatro dias após a vacinação”, disse a EMA. “Três dos afetados tinham histórico de síndrome de vazamento capilar e um deles morreu posteriormente”.
Após sua decisão, a EMA disse à AstraZeneca que deve adicionar a síndrome do vazamento capilar à rotulagem de sua vacina Covid-19, chamada Vaxzevria. O órgão regulador também alertou pessoas com histórico da doença a não receberem a injeção. O comitê europeu de segurança tem examinado relatórios sobre o risco da doença em pessoas que receberam a vacina desde abril, em meio a uma investigação sobre as possíveis ligações entre a vacina e a coagulação do sangue.
O chefe da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido anunciou na sexta-feira que o corpo está avaliando conselhos de precaução para indivíduos com histórico de síndrome de vazamento capilar seguindo a recomendação da EMA. No entanto, o executivo-chefe da MHRA, June Raine, observou que “as evidências atuais não sugerem que a síndrome de vazamento capilar seja causada pela vacina COVID-19 AstraZeneca”.
Anteriormente, a EMA e a MHRA alertaram que a vacina AstraZeneca pode causar efeitos colaterais muito raros de coágulos sanguíneos, embora ambos tenham continuado o uso após estabelecer que o benefício-risco geral permanece positivo. A AstraZeneca ainda não respondeu publicamente às últimas orientações da EMA ou à investigação do Reino Unido.
