Um número maior do que o esperado de homens jovens experimentou inflamação do coração após sua segunda dose das injeções de mRNA COVID-19 da Pfizer / BioNTech e Moderna, de acordo com dados de dois sistemas de monitoramento de segurança de vacinas, os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) disse na quinta-feira.
O CDC e outros reguladores de saúde têm investigado casos de inflamação do coração depois que o Ministério da Saúde de Israel informou que encontrou uma provável ligação à condição em homens jovens que receberam a vacina COVID-19 da Pfizer (PFE.N).
A agência disse que ainda está avaliando o risco da doença e ainda não concluiu se há relação causal entre as vacinas e os casos de miocardite ou pericardite.
Enquanto alguns pacientes necessitaram de hospitalização, a maioria se recuperou totalmente de seus sintomas, disse o CDC.
Mais da metade dos casos relatados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) dos EUA depois que as pessoas receberam sua segunda dose das vacinas Pfizer / BioNTech ou Moderna (MRNA.O) foram em pessoas com idades entre 12 e 24 anos, disse o CDC. Essas faixas etárias representaram menos de 9% das doses administradas.
"Claramente temos um desequilíbrio lá", disse o Dr. Tom Shimabukuro, vice-diretor do Escritório de Segurança de Imunização do CDC, em uma apresentação a um comitê consultivo para a reunião da Food and Drug Administration dos EUA na quinta-feira.
A esmagadora maioria dos casos ocorreu dentro de uma semana após a vacinação, disse Shimabukuro.
Nos dados do VAERS, foram observados 283 casos de inflamação cardíaca após a segunda dose da vacina em pessoas com idade entre 16 e 24 anos. Isso se compara às expectativas de 10 a 102 casos para essa faixa etária com base nas taxas de incidência de fundo da população dos EUA, disse o CDC.
Shimabukuro disse que havia uma predominância de homens em faixas etárias mais jovens entre os casos de inflamação cardíaca relatados.
A idade média dos pacientes que apresentaram inflamação após uma segunda dose da vacina foi de 24 anos, de acordo com os dados do VAERS. Quase 80% dos casos foram em homens.
Shimabukuro também disse que o Vaccine Safety Datalink (VSD) - outro sistema de monitoramento de segurança - mostrou um aumento na incidência de inflamação cardíaca em jovens de 16 a 39 anos após a segunda injeção, em comparação com a taxa observada após a primeira dose.
A Pfizer disse que apóia a avaliação do CDC dos casos de inflamação do coração, observando que "o número de relatórios é pequeno, dado o número de doses administradas".
Cerca de 130 milhões de pessoas nos Estados Unidos receberam ambas as doses de uma das vacinas de mRNA.
"É importante entender que uma avaliação cuidadosa dos relatórios está em andamento e não foi concluído que as vacinas de mRNA COVID-19 causam miocardite ou pericardite", disse a empresa em um comunicado.
Moderna disse que também não estabeleceu uma associação causal com a doença e sua vacina. Ele disse que está trabalhando ativamente com as autoridades regulatórias e de saúde pública para avaliar a questão.
O CDC disse que realizará uma reunião de seu Comitê Consultivo em Práticas de Imunização na próxima semana para avaliar as evidências e avaliar o risco de miocardite após a vacinação de mRNA para COVID-19.
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