10/06/2021 às 20h52min - Atualizada em 10/06/2021 às 20h52min

Inflamação do coração em homens jovens maior do que o esperado após as vacinas Pfizer, Moderna -US CDC

Enquanto alguns pacientes necessitaram de hospitalização, a maioria se recuperou totalmente de seus sintomas, disse o CDC.

Luiz Custodio
REUTERS

Um número maior do que o esperado de homens jovens experimentou inflamação do coração após sua segunda dose das injeções de mRNA COVID-19 da Pfizer / BioNTech e Moderna, de acordo com dados de dois sistemas de monitoramento de segurança de vacinas, os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças (CDC) disse na quinta-feira.

O CDC e outros reguladores de saúde têm investigado casos de inflamação do coração depois que o Ministério da Saúde de Israel informou que encontrou uma provável ligação à condição em homens jovens que receberam a vacina COVID-19 da Pfizer (PFE.N).

A agência disse que ainda está avaliando o risco da doença e ainda não concluiu se há relação causal entre as vacinas e os casos de miocardite ou pericardite.

Enquanto alguns pacientes necessitaram de hospitalização, a maioria se recuperou totalmente de seus sintomas, disse o CDC.

Mais da metade dos casos relatados ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS) dos EUA depois que as pessoas receberam sua segunda dose das vacinas Pfizer / BioNTech ou Moderna (MRNA.O) foram em pessoas com idades entre 12 e 24 anos, disse o CDC. Essas faixas etárias representaram menos de 9% das doses administradas.

"Claramente temos um desequilíbrio lá", disse o Dr. Tom Shimabukuro, vice-diretor do Escritório de Segurança de Imunização do CDC, em uma apresentação a um comitê consultivo para a reunião da Food and Drug Administration dos EUA na quinta-feira.

A esmagadora maioria dos casos ocorreu dentro de uma semana após a vacinação, disse Shimabukuro.

Nos dados do VAERS, foram observados 283 casos de inflamação cardíaca após a segunda dose da vacina em pessoas com idade entre 16 e 24 anos. Isso se compara às expectativas de 10 a 102 casos para essa faixa etária com base nas taxas de incidência de fundo da população dos EUA, disse o CDC.

Shimabukuro disse que havia uma predominância de homens em faixas etárias mais jovens entre os casos de inflamação cardíaca relatados.

A idade média dos pacientes que apresentaram inflamação após uma segunda dose da vacina foi de 24 anos, de acordo com os dados do VAERS. Quase 80% dos casos foram em homens.

Shimabukuro também disse que o Vaccine Safety Datalink (VSD) - outro sistema de monitoramento de segurança - mostrou um aumento na incidência de inflamação cardíaca em jovens de 16 a 39 anos após a segunda injeção, em comparação com a taxa observada após a primeira dose.

A Pfizer disse que apóia a avaliação do CDC dos casos de inflamação do coração, observando que "o número de relatórios é pequeno, dado o número de doses administradas".

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"É importante entender que uma avaliação cuidadosa dos relatórios está em andamento e não foi concluído que as vacinas de mRNA COVID-19 causam miocardite ou pericardite", disse a empresa em um comunicado.

Moderna disse que também não estabeleceu uma associação causal com a doença e sua vacina. Ele disse que está trabalhando ativamente com as autoridades regulatórias e de saúde pública para avaliar a questão.

O CDC disse que realizará uma reunião de seu Comitê Consultivo em Práticas de Imunização na próxima semana para avaliar as evidências e avaliar o risco de miocardite após a vacinação de mRNA para COVID-19.

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